企业新闻
2024-01-20
悦康药业
1月20日，悦康药业重点创新中药项目“小儿百蕊颗粒治疗儿童急性上呼吸道感染（风热证）的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心的ⅱ期临床研究”方案研讨会在北京成功召开。小儿百蕊颗粒是由悦康药业研发的治疗儿童急性上呼吸道感染的创新中医药产品，本次会议的成功召开标志着小儿百蕊颗粒正式进入临床研究阶段。
原国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家何如意教授，华中科技大学公共卫生学院学系主任、国家新药药品审评咨询专家尹平教授，天津中医药大学第一附属医院临床药理基地主任、中华中医药学会儿科分会委员胡思源教授，作为特邀嘉宾出席会议。本次研究牵头单位首都儿科研究所附属儿童医院呼吸内科主任曹玲教授、科室张建民教授、彭博博士，郑州大学第一附属医院彭韶主任，山西中医学院第二中医院秦艳虹主任，黑龙江中医药大学附属第一医院王海主任，山东中医药大学附属医院母慧娟主任等参研单位研究者和机构主任共同出席会议，悦康药业集团董事长于伟仕先生携集团高管及旗下cro（北京科创鼎诚医药科技有限公司，以下简称“鼎诚cro”）团队代表出席本次会议。
会上，主要研究者曹玲主任发表开场致辞，彭博博士介绍了小儿百蕊颗粒的临床研究方案要点，曹玲主任组织各位专家就本项目的临床研究方案进行了积极热烈的讨论。
曹主任提到，急性上呼吸道感染是最常见的呼吸系统疾病，由呼吸道病毒、肺炎支原体、细菌等诱发，儿童易感，全年可反复感染，治疗效果不佳时会诱发下呼吸道感染，将严重影响患者的身体健康，增加家庭的经济负担，给许多患者和家庭带来了非常大的困扰。小儿百蕊颗粒的研发工作是响应国家大力发展中医药事业的政策号召，切实履行帮助人民群众解决疾病痛苦的决心和担当，为患急性上呼吸道感染的儿童带来新的希望。何如意首席表示通过各专家对研究方案进行严格、全方位地分析和评估，一定能将小儿百蕊颗粒打造成治疗小儿急性上呼吸道感染的好药。
悦康药业集团董事长于伟仕在致辞中表示，期待借助各位专家丰富的专业知识与行业经验，以高质量试验方案为导向，更好地践行悦康药业“药品质量只有一百分，九十九分等于零”的质量理念，为小儿百蕊颗粒的开发和报产奠定坚实的基础。
据悉，当前中国市场上的百蕊制剂包括百蕊片、百蕊含片、百蕊胶囊和百蕊颗粒。百蕊片和百蕊含片主要用于治疗慢性支气管炎、慢性咽喉炎和呼吸系统感染疾病；百蕊胶囊则广泛用于急、慢性咽喉炎，气管炎，鼻炎，感冒发热、肺炎等；百蕊颗粒在急性上呼吸道感染、季节性流感、疱疹性咽峡炎、小儿肺炎支原体肺炎、扁桃体炎、急性支气管炎、毛细支气管炎等疾病中表现出良好的治疗效果。百蕊制剂目前拥有丰富的人用经验，尚无儿童用药安全性等方面的探索，悦康药业通过工艺优化，将已上市的百蕊胶囊进行了剂型改良，研发出一款生药含量更高、服药量更少、更方便儿童服用的小儿百蕊颗粒，拟用于治疗儿童急性上呼吸道感染，有望成为一款热门的儿童用百蕊颗粒制剂。
多位专家针对小儿百蕊颗粒的临床研究方案，进行了深入探讨，提出了宝贵的修订意见。相信在悦康药业“药品质量只有一百分，九十九分等于零”质量理念的引导下，鼎诚cro临床研发团队也将最大限度地确保试验操作的规范性和科学性，保证临床试验数据的质量。专家们表示，在这样高质量理念的引导下，小儿百蕊颗粒临床试验将会顺利进行，为急性上呼吸道感染的患儿带来新的选择和希望！
党的十八大以来，党和政府高度重视中医药的发展，《中医药法》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》等一系列振兴发展中医药的文件法规与措施的出台，将中医药的地位提升至国家战略的高度。悦康药业作为中医药传承者，牢记“营造全球喜悦，关爱人类健康”的企业使命，用实际行动履行着自己的使命。未来，悦康药业小儿百蕊颗粒研发工作将高质高效地稳步推进，为中医药产业化、现代化、国际化发展做出自己的贡献。
与会专家学者还实地参观了悦康药业集团，深入了解了悦康药业研发、生产、质检、产业化转化环节及创新发展历程。
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悦康药业集团成立于2001年，总部位于北京，集新药研发、药品生产和流通销售于一体，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。集团以“产品、产能、产业链”为核心，在北京组建了集团药物研究院，并以安徽、河南医药原料基地为基础，在北京、广州、合肥建立制剂生产基地。集团现为中国医药工业百强企业、医药工业研发十强、国家技术创新示范企业、全国“质量标杆”企业、国家绿色制造体系建设示范企业“绿色工厂”、国家智能制造试点示范企业等，获“全国文明单位”称号。
