媒体报道
2021-08-27
经济观察网
经济观察网 记者 叶心冉 8月25日，悦康药业（sh：688658）发布2021年半年报。数据显示，2021年上半年，悦康药业营收达21.31亿元，同比增长16.82%；归属于上市公司股东的净利润达2.13亿元，同比增长61.01%；扣非净利润达2.09亿元，同比增长73.19%。
报告期内，公司多项经营指标得到优化。其中，经营活动产生的现金流达1.69亿元，同比增长28.30%；存货周转效率提高，由去年的174.4天加快至157.8天；应收账款周转天数由74.24天提升至49.19天；毛利率由去年同期的62.51%提升至68.65%。
此外，公司研发费用同比增长14.43%，达6155万元。如果将报告期内收购天龙药业 100%股权而确认的“抗肿瘤核酸药物 ct102”研发支出3600万元以及其他资本化研发投入合并在内，公司上半年研发总投入1.08亿元，同比增长75.17%。
新故事――核酸药物
收购主要从事核酸药物研究与开发的天龙药业的这步落子是悦康药业正在开辟的新的增长曲线，从行业背景探析悦康药业的这一举措，背后或意味着更大的战略转型步伐。
今年2月5日，悦康药业公告披露，拟以自有资金合计人民币2100万元收购天龙药业原股东持有的天龙药业的100%股权。由此，悦康切入核酸药物基础研究和开发应用的新赛道。
中金公司（601995）在《中金首席访谈：核酸药物时代来临》中对于核酸药物的介绍指出，过去设计药物，主要是在蛋白质层面去设计，寻找一个小分子化药或者抗体对靶点蛋白的功能进行调节。但随着分子生物学的发展，人们对dna、rna的的功能的认知不断完善，人们开始尝试在核酸水平进行药物的设计，即用核酸作为药物去调节目标核酸的水平，从而调节下游蛋白质的表达，即为核酸药物。
而核酸被认为是遗传信息的载体，用于转录、翻译为蛋白质，存在于所有的生命体，因此核酸是生物的最基本组成物质和生物学研究的基础物质。
根据中金公司的判断，核酸药物有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类型药物。原因在于，随着临床的推进和相关技术的成熟，近年核酸药物获批速度明显加快，且目前众多不同种类核酸药物正在进入或已经在不同的临床阶段，其适应症也在更加广泛化，甚至治愈部分疾病。
值得注意的是，根据悦康药业的披露，子公司天龙药业拥有国家发改委批复的核酸药物领域首个核酸药物国家地方联合工程研究中心。其化学药品1类新药ct102，系我国首个完全自主研发的反义核酸(aso)药物，冻干剂型，用于原发性肝细胞癌的治疗，目前正在进行 i 期临床研究。
根据披露，今年3月4日，ct102 i期临床试验在中国人民解放军总医院第五医学中心正式启动，由中国科学院院士、中国人民解放军总医院第五医学中心王福生院士担任临床研究负责人。
根据介绍，ct102 是以人胰岛素样生长因子1型受体（igf1r）基因为靶标，可从“源头”（基因水平）直接调控目标基因或蛋白的表达，从而发挥药理作用，实现治疗疾病的目的，临床拟用于原性肝细胞癌的治疗。
以“靶标”为指引使得核酸药物的研发明显“流程加快”“耗时缩短”。财通证券（601108）的研报指出，小核酸药物的最大优势是，只需要针对小核酸药物的基因开发合适的序列，就可以开发成为新的药物，该途径避免了研发过程中的盲目性。确定了小核酸药物的靶标序列后，其流程较快，且耗时明显更短。
并且，核酸药物切入癌症以及慢病治疗领域被市场认为是未来放量的关键。财通证券研报表示，从目前的临床结果来看，小核酸药物与传统化药、单抗类药物的使用并不冲突，且联用往往会有更好的效果，这也有助于今后小核酸药物在慢病以及癌症等领域快速放量。
财通证券预计，随着小核酸领域近年来不断有新产品快速获批，且小核酸药物开始进军市场潜力巨大的慢病市场，小核酸药物行业即将进入爆发期，在未来30年内如生物药一样，预计创造千亿美金级别的市场。
悦康药业也正行进在这一方向上。公司公告指出，正在以子公司天龙药业为依托打造核酸药物研发技术平台，通过该技术平台可形成靶点发现、高通量筛选、规模化制备等技术，应用于疫苗、抗肿瘤、抗病毒及降血脂等领域的新药研发中。
悦康药业研发的反义核酸（aso）药物是核酸药物领域的技术路线之一，aso是目前核酸药物领域里面获批药物数量最多的种类。从全球范围内来看，目前小核酸药物已在商业上取得了一定的成功。比如用于治疗脊髓性肌萎缩症(sma)的小核酸药物nusinersen，截至2019年底，其累计销售额已达47亿美元。
多个大单品在研
除此之外，公司其他重点在研项目正在推进。根据中报披露，国产“伟哥”枸橼酸爱地那非片及原料药正在申报上市。注射用羟基红花黄色素a及原料药处在iii期临床研究阶段，据悉，该项目对应产品注射用羟基红花黄色素a为中药1类新 药，临床拟用于急性缺血性脑卒中；硫酸氢乌莫司他胶囊及原料药处在i 期临床研究阶段，该项目对应产品硫酸氢乌莫司他胶囊为化药1类新药，拟用于胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌的治疗。
目前，悦康药业产品覆盖心脑血管、消化系统、抗感染、内分泌以及抗肿瘤等 12 个用药领域。主要产品包括：银杏叶提取物注射液、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、明可欣、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等。
悦康药业采用大单品策略，以银杏叶提取物注射液为例，其2020年营收上半年营收达5.35亿元，占总营收比例达31.21%。净利润相较营收增长更为明显的原因在于悦康药业在有意加大毛利率较高的大单品的占比。根据悦康药业既往年报，公司心脑血管类产品的营收占比逐年增加，2020年，心脑血管类产品营收达21.68亿元，同比增长39.15%，占总营收的比例由36.33%提升至49.98%，更为重要的是心脑血管产品的毛利率由2017年的87.79%已提升至2020年的92.93%。
此外，公司心脑血管类产品的产品矩阵正在扩充，注射用羟基红花黄色素a正处在iii 期临床研究，拟用于急性缺血性脑卒中治疗。公告显示，今年6月“羟基红花黄色素a” iii期临床试验dmc（临床试验数据监查委员会）启动会在北京召开，中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长张伯礼院士担任dmc主席。据悉，张伯伦院士在会议上表示，“此前的临床数据显示该产品治疗急性缺血性脑卒中效果很好，其黄色素a单体纯度达到了95%以上。按目前的纯度，如果三期临床顺利完成，完全可以按照西药标准申请到国外上市。”张伯礼院士同时指出，脑血管病是我国多发病，目前临床可选择的有效药物并不多，特别是有效的单体含量更高的药更是稀缺，其十分看好这个产品未来的批准上市。
行业情况方面，根据国家脑防委报告编写组撰写的《中国脑卒中防治报告2019》显示， 中国人群总体卒中终生发病风险为39.9%，位居全球首位，意味着每5个人中大约会有2个人罹患脑卒中。并且我国每年有240万新发卒中。
有观察人士指出，在人口老龄化规模浪潮中，悦康药业这一单品的市场容量也具备相当潜力。
由此，悦康药业正在推进包括新赛道核酸药物以及心脑血管新的大单品在内的多条增长曲线。
